Иновации

ЕМА препоръча 9 нови лекарства

18-09-2023 06:05
Сред тях са медикаменти за лечение на атопичен дерматит, онкологични заболявания, генерализирана миастения гравис и др.ЕМА препоръча 9 нови лекарства
Clinica.bg

press@clinica.bg
Девет нови лекарства препоръча за одобрение ЕМА. Това стана ясно след заседанието на Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) през септември. Сред тях са медикаменти за лечение на атопичен дерматит, онкологични заболявания, генерализирана миастения гравис и др.
Препоръка за одобрение получи лекарството Ebglyss (lebrikizumab) за лечение на умерен до тежък атопичен дерматит при възрастни и юноши.

Положително становище бе

прието и за Finlee* (dabrafenib) предназначено при глиома - вид мозъчен тумор, който започва в глиалните клетки, както и за Vanflyta* (quizartinib) за лечение на възрастни с диагностицирана остра миелоидна левкемия - рак на кръвта и костния мозък. 

Заместителната терапия 

с паратиреоиден хормон Yorvipath* (palopegteriparatide) също получи одобрение. Тя е за лечение на хроничен хипопаратиреоидизъм при възрастни, заболяване, при което жлезите в шията не произвеждат достатъчно паратиреоиден хормон. Препоръка за одобрение бе дадена и за Zilbrysq* (zilucoplan) за терапия на генерализирана миастения гравис при възрастни.

 

CHMP препоръча издаването

 

на разрешение за пускане на пазара на ваксината Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus за активна имунизация срещу подтип H5N1 на грипен вирус А. Това е заявление за информирано съгласие, в което се използват данни от досието на предишно разрешено лекарство, като титулярят е дал съгласието си за използване на неговите данни в заявлението.

 

Положително становище

 

бе дадено и за биоподобното лекарство Herwenda (trastuzumab) за лечение на метастатичен и ранен рак на гърдата и метастатичен рак на стомаха. CHMP препоръча издаването на разрешение за търговия с лекарствени продукти за педиатрична употреба за Aqumeldi (enalapril maleate) за лечение на сърдечна недостатъчност и за Catiolanze (latanoprost) за намаляване на повишено вътреочно налягане.

 

Също така Комитетът препоръча

 

да не се подновява условното разрешение за пускане на пазара на две лекарства: Translarna (ataluren за лечение на пациенти с мускулна болест на Дюшен за BlenRep (belantamab mafodotin) - използвано за лечение на множествен миелом (рак на костния мозък). Тези становища на CHMP ще бъдат предадени на ЕК, която ще издаде окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС.


Световен кардиолог обучава в УМБАЛ „Проф. Ал. Чирков

Световен кардиолог обучава в УМБАЛ „Проф. Ал. Чирков"

За два дни бяха третирани 8 пациента с хронични коронарни оклузии от цяла България с пълен процедурен успех и без сериозни усложнения
България влезе в ELLIS

България влезе в ELLIS

Страната ни е първата от Източна Европа, която се присъединява към най-авторитетната мрежа за развитие на изкуствения интелект

Смениха аортна клапа по ендоскопски път

Смениха аортна клапа по ендоскопски път

Иновативната операция се извърши за първи път в България от екип на „Аджибадем Сити Клиник"

INSAIT у нас разшири екипа си

INSAIT у нас разшири екипа си

С привличането на двама Вaутер Фан Хансбеке и Данда Паудел се разрастват възможностите за работа в областта на компютърното зрение
Стволови клетки дават надежда за Паркинсон

Стволови клетки дават надежда за Паркинсон

Тя е експериментална и облекчава симптомите на болестта, показват резултати от ранно проучване
Спасиха мъж с разкъсване на аортата

Спасиха мъж с разкъсване на аортата

Спешната операция е извършена от специалистите в Националната кардиологична болница, съобщиха оттам
Апарат с ИИ за прецизна колоноскопия в

Апарат с ИИ за прецизна колоноскопия в "Тракия"

Иновативната техника открива и най-труднозабележимите промени в човешката тъкан, с нея вече са извършени над 100 манипулации, казва д-р Иван Сираков
Спасиха шестима от ампутация с нов метод

Спасиха шестима от ампутация с нов метод

На пациентите са направени ендоваскуларни процедури с мултифункционален катетър, съобщиха от НКБ
Рядка операция с Да Винчи във Варна

Рядка операция с Да Винчи във Варна

С последното поколение роботизирана система в УМБАЛ „Св. Марина" бе премахнат карцином от ректума на 35-годишен мъж
EMA препоръча 14 нови лекарства

EMA препоръча 14 нови лекарства

Те получиха положително становище на последното заседание на CHMP, има и един отказ
1 2 3 4 5 ... 34 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Какви са очакванията ви от Методиката на МЗ за изработване на нова здравна карта?

Септември 2023 Предишен Следващ