EMA препоръча 14 нови лекарства
.jpg)
Комитетът даде положително
становище за Apretude (cabotegravir) за пред-експозиционна профилактика за намаляване на риска от заразяване с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), придобит по полов път. По данни на СЗО края на 2022 г. в света ще живеят 39 милиона души с ХИВ. Препоръка за одобрение получи и генеричното лекарство за лечение на рак на простатата - Degarelix Accord (degarelix acetate). Положително становище бе дадено и за медикаментите - Enrylaze (crisantaspase) за лечение на остра лимфобластна левкемия и Inaqovi* (decitabine/cedazuridine) за лечение на остра миелоидна левкемия.
Зелена светлина бе дадена
и за медикамента Litfulo (ritlecitinib) за лечение на тежка алопеция ареата - заболяване, което причинява косопад по скалпа или други части на тялото, както и за Lyfnua (gefapixant) за лечение на рефрактерна или необяснима хронична кашлица. CHMP прие положително становище за Orserdu (elacestrant)), предназначен за лечение на постменопаузални жени и мъже с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата. Комитетът препоръча да се издаде разрешение за пускане на пазара и на Talvey* (talquetamab) за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом - рядък рак на костния мозък, който засяга плазматичните клетки - вид бели кръвни клетки, които произвеждат антитела.
Беше прието положително становище
и за Tepkinly* (epcoritamab) за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал или рефрактерен дифузен едроклетъчен В-лимфон.
Медикаментът Tevimbra* (tislelizumab) за лечение на възрастни с нерезектабилен, локално напреднал или метастатичен плоскоклетъчен карцином на хранопровода след предшестваща химиотерапия също бе одобрен.
Зелена светлина получиха и биоподобните медикаменти - Tyenne (tocilizumab), за лечение на ревматоиден артрит, Tyruko ((natalizumab) за активна рецидивираща ремитентна множествена склероза и Yesafili (aflibercept), биоподобно лекарство за лечение на свързаната с възрастта дегенерация на макулата, засягаща централната част на ретината в задната част на окото, и различни видове зрителни увреждания.
| Отказ за едно ново лекарство
CHMP препоръча да бъде отказано разрешение за търговия с Krazati (adagrasib) на Mirati Therapeutics предназначен за лечение на пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб със специфична мутация G12C в протеина KRAS. От Mirati заявиха, че не са съгласна със становището на ЕМА и възнамеряват да поиска официално преразглеждане, предаде Ройтерс. Компанията обаче заяви, че възнамерява да продължи да доставя пероралното лекарство адаграсиб в рамките на ранния достъп в държавите членки на ЕС в съответствие с приложимите закони и разпоредби. |
Световен кардиолог обучава в УМБАЛ „Проф. Ал. Чирков"
ЕМА препоръча 9 нови лекарства
България влезе в ELLIS
Страната ни е първата от Източна Европа, която се присъединява към най-авторитетната мрежа за развитие на изкуствения интелект
Смениха аортна клапа по ендоскопски път
Иновативната операция се извърши за първи път в България от екип на „Аджибадем Сити Клиник"
INSAIT у нас разшири екипа си
Стволови клетки дават надежда за Паркинсон
Спасиха мъж с разкъсване на аортата
Апарат с ИИ за прецизна колоноскопия в "Тракия"
Спасиха шестима от ампутация с нов метод
