Иновации

EMA препоръча две нови лекарства

29-05-2023 11:47

Единият продукт има потенциал за диагностициране на рак на простата, а другият е за терапия при епилептични припадъци

Clinica.bg

press@clinica.bg

Eвропейската агенция за лекарства препоръча два нови продукта за одобрение. Това стана ясно след заседанието на Комитетът за лекарствата за хуманната медицина (CHMP) на ЕМА през май.

CHMP препоръча да се издаде разрешение за пускане на пазара на Pylclari (piflufolastat (18F). Ползата от този лекарствен продукт е потенциалът му за диагностициране на рак на простатата по време на първичното стадиране на пациенти с висок риск и при стадиране на пациенти със съмнение за рецидив.

Положително становище получи

и медикаментът Ztalmy* (ganaxolone), предназначен за терапия на епилептични припадъци. След повторно разглеждане CHMP потвърди първоначалната си препоръка да откаже издаването на разрешение за пускане на пазара на Sohonos* (palovarotene). Това лекарство е предназначено за лечение на fibrodysplasia ossificans progressiva - рядко генетично заболяване, което причинява образуване на допълнителна кост на места извън скелета.

Още по темата