ЕМА препоръча 7 нови лекарства

Препоръка за разрешение за пускане на пазара получи Arexvy - първата ваксина за активна имунизация за защита на възрастни на възраст над 60 години срещу заболявания на долните дихателни пътища, причинени от респираторно-синцитиален вирус (RSV).

 

Зелена светлина бе дадена

 

и за лекарството Camzyos (mavacamten) за лечение на симптоматична обструктивна хипертрофична кардиомиопатия. Положителни становище в рамките на условно разрешение за търговия получиха медикаментите - Columvi* (glofitamab) за лечение на дифузен едроклетъчен В-лимфом и Jaypirca* (pirtobrutinib) за лечение на рецидивирал или рефрактерен мантелноклетъчен лимфом. CHMP даде положително становище и за Lytgobi* (futibatinib) за лечение на рак на жлъчните пътища.

 

Препоръка получи и медикаметът

 

Opfolda (miglustat) за лечение на болест на Помпе в комбинация с ципаглюкозидаза алфа. Болестта на Помпе е рядко генетично заболяване, при което организмът не е в състояние да разгражда гликогена, което води до прогресивно натрупване, причиняващо широк спектър от симптоми, включително уголемено сърце, затруднено дишане и мускулна слабост. Зелена светлина получи и генеричното лекарство Sugammadex Piramal (sugammadex) за лечение на обратна нервно-мускулна блокада при възрастни.