ЕМА препоръча 9 нови лекарства

Сред тях са още един бустер срещу КОВИД, медикамент за рецидивираща множествена склероза, стана ясно след заседанието на CHMP през март

Положително становище бе

дадено за медикамента Briumvi (ublituximab) за лечение на рецидивираща множествена склероза. Одобрението на CHMP получи и Omvoh (mirikizumab) за лечение на умерено до тежко активен улцерозен колит.

Комитетът препоръча да се издаде разрешение за педиатрична употреба за Pedmarqsi (sodium thiosulfate) за предотвратяване на ототоксичност, предизвикана от химиотерапия с цисплатин. Ототоксичността е развитие на проблеми със слуха или равновесието, дължащи се на лекарство, а цисплатинът е химиотерапия, използвана за лечение на няколко вида рак.

Одобрено е и биоподобното лекарство

Epysqli (eculizumab) за лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия - рядко заболяване, което води до преждевременно разрушаване и нарушено производство на кръвни клетки.

CHMP даде положително становище за Qaialdo (spironolactone) за лечение на рефрактерни отоци. Комитетът прие положителни становища за три генерични лекарства: Dabigatran Etexilate Accord (dabigatran etexilate) за профилактика на венозни тромбоемболични събития, Lacosamide Adroiq (лакозамид) за лечение на епилепсия и Sugammadex Adroiq (sugammadex) за обръщане на нервно-мускулната блокада, предизвикана от рокуроний или векуроний.

Препоръки за разширяване на

терапевтичните показания получиха шест лекарства.

Също така по време на заседанието на CHMP три заявления за разрешения за употреба бяха изтеглени. Те са за Feraheme, предназначено за интравенозно лечение на желязодефицитна анемия, Onteeo, предназначено за лечение на различни видове артрит и КОВИД и Raltegravir Viatris за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).