Иновации

ЕМА препоръча 8 нови лекарства

24-02-2023 15:08

Те са за терапия на рак, редки заболявания, кожни проблеми и други диагнози ЕМА препоръча 8 нови лекарства

Clinica.bg

press@clinica.bg

Осем нови лекарства, препоръча за одобрение Комитетът по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) на ЕМА през февруари. Те са за рак, редки заболявания, кожни проблеми и други диагнози.

Комитетът препоръча издаването на разрешение за медикамента Akeega (niraparib/abiraterone acetate), предназначен за лечение на метастатичен кастрационно резистентен рак на простатата с мутации BRCA 1/BRCA 2.

Комитетът прие положително становище

и за Elfabrio (pegunigalsidase alfa) за терапия на рядкото генетично заболяване - болестта на Фабри. Друг медикамент, който получи получи одобрение от CHMP е Hyftor (sirolimus). Той е за лечение на ангиофибром на лицето, което представлява доброкачествено съдово кожно образувание при възрастни и деца над шестгодишна възраст.

Зелена светлина получи и лекарството

Opzelura (ruxolitinib) за терапия на възрастни и юноши над 12 г. на кожното заболяване - несегментно витилиго, което се характеризира с депигментирани участъци от кожата. Комитетът прие положително становище и за Tibsovo (ivosidenib) за лечение на новооткрита остра миелоидна левкемия - рак на кръвта и костния мозък, и както и за терапия на локално напреднал или метастатичен холангиокарцином - вид рак, който се образува в жлъчните пътища. СHMO одобри и дублиращият продукт Tidhesco (ivosidenib) за лечение на новодиагностицирана остра миелоидна левкемия.

Одобрение получи и медикаментът

Vafseo (vadadustat) за лечение на симптоматична анемия при възрастни с хронично бъбречно заболяване, които са на поддържаща диализа. Биоподобното лекарство Bekemv (eculizumab) също е с положително становище от CHMP. То е лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия при възрастни и деца, което е животозастрашаващо генетично заболяване. За разлика от референтния продукт, Bekemv е противопоказан при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза и при деца под двегодишна възраст.

Още по темата