безопасност

FDA проверява Prolia при хора на диализа

24-11-2022 12:07

Междинни резултати показват, че има риск от хипокалцемия при пациенти с напреднали бъбречни заболявания FDA проверява Prolia при хора на диализа

FDA проверява Prolia при хора на диализа

Clinica.bg

press@clinica.bg

Американската агенция за храни и лекарства (FDA) разследва риска от развитието на тежка хипокалцемия при употребата на Prolia (denosumab) при пациенти с напреднали бъбречни заболявания, които са на диализа. Междинните резултати от проучване на безопасността на медикамента показват, че се стига до сериозни проблеми, включително хоспитализация и фатални инциденти, съобщават от американската агенция.

Заради честотата и сериозността на риска от FDA предупреждават медицинските специалисти в САЩ и продължават да оценяват риска. Според препоръките на агенцията пациентите не трябва да спират употребата на медикамента по свое усмотрение, а да се консултират с лекуващия си специалист.

Те трябва да споделят и за

симптоми за ниски нива на калций, като сред тях са изтръпвания на крайниците, мускулни и белодробни спазми, световъртеж, затруднено дишане и др. Лекарите пък трябва да са с повишено внимание при употребата на медикамента при пациенти на диализа.

Prolia е лекарство на Amgen

за лечение на жени и мъже с остеопороза, то се дава само с рецепта. То се употребява, както в СЩ, така и в ЕС, и у нас. Засега обаче Европейската агенция по лекарствата, както и българската не са публикували предупреждения за някакви рискове.

Още по темата