контрол

ИАЛ с 250 санкции за неверифициране

22-11-2022 05:53
От 2020 г. досега в агенцията са постъпили сигнали за нарушение на веригата на лекарствоснабдяване за над 2000 опаковки, фалшиви медикаменти не са установениИАЛ с 250 санкции за неверифициране
Clinica.bg

press@clinica.bg

250 административни мерки са наложили органите на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) заради нарушения по изпълнението на процеса на верификация. Това става ясно от официален отговор на въпроси на clinica. Повод за тях стана доклад на ДАНС, в който се посочва, че има нелегален реекспорт на онкомедикаменти у нас. Според службите това води до икономически загуби на здравната каса и съмнения за компрометиране на лечението на пациентите.

Системата на верификация на лекарствата бе въведена в ЕС през 2019 г. и тя дава възможност за проследяване движението на всяка една опаковка. Създаването й бе мотивирано с нуждата да се минимизират опасностите от наличието на фалшиви лекарства и вредите за пациентите. Реално тя дава възможност да се проследяват всички опити за нарушения на веригата за снабдяване с лекарства, каквито са незаконният реекспорт и търговия с медикаменти. За да може да се контролират тези явления, е нужно всяка една държава в ЕС да верифицира на 100% продадените опаковки. У нас обаче не е точно така.


В резултат на общите усилия на

индустрия и държава към момента в българската система за верификация са включени 353 фармацевтични компании (ПРУ), 178 дистрибутора (ТЕ), 3121 аптеки. Това означава, че степента на свързаност е 99%, отчитат от ИАЛ. Не всички субекти обаче верифицират. По данни на Българската организация по верификация на лекарствата (БОВЛ) верифицираните опаковки са под 50% от всички продадени у нас. В същото време от 2020 г. досега агенцията е извършила 1800 проверки на аптеки, търговци на едро и производители на лекарства. Част от тях са били и инспекциите по Делегирания регламент на ЕС 2016/161, с който верификацията се въведе във всички страни-членки. Наложените административни мерки по него пък са 250.


Въпреки това пробойни в контрола има.


Освен липсата на масово верифициране, проблем е, че досега не всички институции следяха дали има нарушения във веригата на лекарствоснабдяването. В ИАЛ се проверяват сигналите, които подават от БОВЛ, но само за това дали има фалшифициране на опаковки. От 2020 г. досега в агенцията са постъпили 150 такива сигнала за над 2000 опаковки. Проверките не са показали да има фалшифициране, всички опаковки са били със законен произход и автентични, отчитат от ИАЛ. От агенцията обаче не са проследявали дали има съмнения за извършване на нелегален реекспорт и търговия. Причината е, че това не влиза в правомощията им.


БОВЛ е предоставила достъп на ИАЛ

до системата единствено с цел разследване при случаи на съмнение за фалшифициране на лекарства, както и за целите на фармакологичната бдителност и фармакоепидемиологията, обясняват от агенцията. Оттам добавят, че достъп до регистрите на системата за верификация за целите на заплащане на лекарствата с публични средства според закона за лекарствата имат НЗОК, МЗ и НСЦРЛП. Миналата седмица обаче стана ясно, че здравната каса досега не беше получила достъп до регистрите на БОВЛ и нямаше как да проследява дали има опити за злоупотреби при възникването на подобни съмнения.

Сега тепърва се очаква здравноосигурителният

фонд да получи достъп и да може да проверява при нужда кога и къде едно лекарство е било отписано от системата, като вече приложено на даден пациент. Така, ако се наложи, ще има по-голяма вероятност да се разбере дали има нарушения и опити за незаконна търговия, и трябва ли медикаментът да се плаща от касата. Това обаче ще е възможно само, ако всички болнични аптеки отписват онколекарствата от системата за верификация на 100%, а както стана ясно в момента подобно нещо не се случва.


Кислородотерапията стигна до депутатите

Кислородотерапията стигна до депутатите

Две фирми са заявили желание да предоставят апарати за реимбурсация, но медиците и касата още не могат да се разберат по какъв начин да стане това

Благоевград с денонощна аптека до дни

Благоевград с денонощна аптека до дни

От февруари ще заработи първото гише, на което хората ще могат да се снабдят с лекарства през всеки час на денонощието, казаха от общината
Допълнителен код върху опаковката на лекарствата

Допълнителен код върху опаковката на лекарствата

По този начин ще се подобри контрола върху потреблението им, смятат депутати от ГЕРБ

НЗОК няма да плаща кислородотерапията

НЗОК няма да плаща кислородотерапията

Тя не може да е част от помощните средства, защото пациентите не са хора с увреждания, смятат лекари в Експертния съвет по пулмология и фтизиатрия

Липсва контрол над търговията с лекарства

Липсва контрол над търговията с лекарства

Износът трябва да става само при 100% наличност в страната, проф. Асена Сербезова е променила формулата на СЕСПА без да предприеме други мерки, заяви Асен Меджидиев

30 млн. за неразрешени лекарства

30 млн. за неразрешени лекарства

Средната терапия на човек през миналата година е била 109 хил., показва справка на здравната каса

МЗ не адресира правилно дефицита на лекарства

МЗ не адресира правилно дефицита на лекарства

В 41% от всички сигнали медикаментите са налични, но не могат да бъдат открити в първата аптека, в която пациентът ги е потърсил, казват от БАРПТЛ
Нужен е анализ за нова формула на СЕСПА

Нужен е анализ за нова формула на СЕСПА

Вместо да предложи мотивирани и решения на проблема с недостига на лекарства, здравният министър сипе необосновани обвинения и предложения, казва доц. Васил Пандов

Има лекарства, внасяни за милиони, а няма такива за 1.8 лв.

Има лекарства, внасяни за милиони, а няма такива за 1.8 лв.

По случая с арестуваното момиче подготвихме писмо до МЗ и до депутатите, за да се мисли как да бъде предотвратена следващата такава ситуация, казва Веска Събева
ЕМА предупреждава за Zolgensma

ЕМА предупреждава за Zolgensma

В директна комуникация медиците ще получат информация за възникнали фатални случаи и обновени правила за пациентите 

1 2 3 4 5 ... 118 »
Преглед

На вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия"

СПРАВОЧНИК
Има ли реалистични изгледи у нас да се проведе здравна реформа?

Януари 2023 Предишен Следващ