Свят

ЕМА одобри бустера на Sanofi Pasteur

11-11-2022 11:17

Ваксината се нарича VidPrevtyn Beta, а решението на Комитета по лекарствата в хуманната медицина е на база две проучвания ЕМА одобри бустера на Sanofi Pasteur

Clinica.bg

press@clinica.bg

EMA одобри още една бустерна ваксина - VidPrevtyn Beta, разработен от Sanofi Pasteur. Тя може да се прилага като бустер при възрастни, ваксинирани преди това с иРНК или аденовирусна векторна ваксина срещу КОВИД-19.

Ваксината VidPrevtyn Beta, разработенa от Sanofi Pasteur, съдържа версия на шиповия протеин, открит на повърхността на бета варианта на вируса SARS-CoV-2. Той също така съдържа „адювант", вещество, което спомага за засилване на имунния отговор.

Комитетът по лекарствата в хуманната

медицина (CHMP) на EMA заключи, че вече са налице достатъчно надеждни данни за качеството, безопасността и имуногенността на ваксината, за да се препоръча нейното разрешение за търговия в ЕС. За да стигнат до този извод експерите са взели предвид резултатите от две проучвания.

При първото са участвали 162-ма души и се е

установило, че бустер доза VidPrevtyn Beta предизвиква по-високо производство на антитела срещу подварианта на SARS-CoV-2 Omicron BA.1, отколкото Comirnaty. Второто проучване показва, че бустерът е възстановил иминутета при хора, които преди това са имали завършен курс на ваксинация с иРНК или векторна ваксина.

Още по темата