Иновации

ЕМА препоръча 10 нови лекарства

24-10-2022 10:41
Сред тях е тетравалентната ваксина срещу Денга - Такeda и три генерични медикаментиЕМА препоръча 10 нови лекарства
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA препоръча 10 нови лекарства за одобрение. Това стана по време на заседанието на Комитета по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) през октомври, съобщават от европейския регулатор.
Зелена светлина бе дадена на тетравалентна ваксина срещу денга Takeda. Тя е за профилактика на серотипове 1, 2, 3 и 4 на вируса при хора на възраст над четири години.

 

Денга е тропическо заболяване,

 

пренасяно от комари, причинено от вируса на денга, което води до леки грипоподобни симптоми при повечето хора. Въпреки това, малък брой пациенти развиват тежко заболяване, с потенциално фатално кървене и увреждане на органи. Смъртността в световен мащаб е 20 000 до 25 000 годишно, предимно при деца. Тетравалентната ваксина срещу денга предотвратява висока температура, тежко заболяване и хоспитализация, причинени от някой от четирите серотипа на вируса на денга. Ваксината получи препоръка от EMA в рамките на програмата EU Medicines for all (EU-M4All), механизъм, който позволява на CHMP да оценява лекарства, които са предназначени за употреба в страни с ниски и средни доходи извън ЕС. Едновременно с това препаратът получи и положително становище за употреба в ЕС под търговското наименование Qdenga.

 

Комитетът одобри за търговия при извънредни

 

обстоятелства лекарствения продукт за модерна терапия (ATMP) Ebvallo* (tabelecleucel) за лечение на положително за вируса Epstein-Barr посттрансплантационно лимфопролиферативно заболяване. ATMP е предназначен за възрастни и деца, които имат сериозно усложнение след трансплантация на солидни органи или на костен мозък.

CHMP даде зелена светлина и на медикамента Eladynos (abaloparatide) за лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури. Препоръка за издаване на разрешение при изключителни обстоятелства получи и медикамента Livmarli* (maralixibat chloride) за лечение на холестатичен пруритус (сърбеж) при възрастни и деца на възраст над два месеца със синдром на Alagille, който представлява наследствено състояние, при което жлъчката се натрупва в черния дроб.

 

Положителни становища получиха още

 

медикаментите - Locametz (gozetotide за диагностика на рак на простатата, Pluvicto (utetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)) за лечение на рак на простатата, Spevigo (spesolimab) за лечение на пристъпи при възрастни пациенти с генерализиран пустулозен псориазис.

Комисията даде зелена светлина и за три генерични лекарства - Dimethyl fumarate Teva (dimethyl fumarate) за лечение на възрастни и деца над 13 г. с множествена склероза, Pemetrexed Baxter (pemetrexed) за лечение на злокачествен плеврален мезотелиом, рядък рак на лигавицата около белите дробове и недребноклетъчен рак на белия дроб и Plerixafor Accord (plerixafor) за лечение на лимфом и мултиплен миелом, два вида рак на белите кръвни клетки.


ЕМА одобрява още четири лекарства

ЕМА одобрява още четири лекарства

Три от тях са генерични, отхвърля медикамент, ползван от пациенти с нарушение на дейността на антидиуретичния хормон
Във Варна оперират с роботизиран микроскоп

Във Варна оперират с роботизиран микроскоп

Той е единствената в България и е предназначен за неврохирургични интервенции, съобщиха от УМБАЛ "Св. Марина"
Нова надежда срещу Алцхаймер

Нова надежда срещу Алцхаймер

FDA одобри Leqembi, това е вторaта терапия, която повлиявя самия дегенеративен процес, а не потушава само симптомите
2022 донесе нови терапии за редки болести

2022 донесе нови терапии за редки болести

Две бяха одобрените от ЕМА за пациентите с Хемофилия, сред останалите са тези за болестта на Ниман-Пик и Прогерия

Спасиха ходилото на пациент с био стъкло

Спасиха ходилото на пациент с био стъкло

Сложната интервенция бе извършена от ортопедите в УМБАЛ „Св. Марина" във Варна, съобщиха оттам

ЕМА препоръча пет нови лекарства

ЕМА препоръча пет нови лекарства

Едно от тях е първата генна терапия за хемофилия Б – Hemqenix, стана ясно след последното заседание на CHMP
Медицински екзоскелет с награда от 30 хил.

Медицински екзоскелет с награда от 30 хил.

Името на рехабилитационния робот ще е Re4Life, разработката е на докторанта от БАН Петко Стоев, който спечели конкурса Предприемач в науката
Ревизионно ендопротезиране на живо в болница Тракия

Ревизионно ендопротезиране на живо в болница Тракия

По време на нея медиците оперириха успешно 70-годишна пациентка, която вече е претърпяла една таква интервенция преди 7 години

Български медици с пробив при рака на ларинкса

Български медици с пробив при рака на ларинкса

Резултатите им са толкова впечатляващи, че са публикувани в Scientific Reports на едно от най-авторитетните научни списания в света – Nature

Експериментално лекарство дава надежда за Алцхаймер

Експериментално лекарство дава надежда за Алцхаймер

То е все още в клинични проучвания, засега има добри резултати, но поражда опасения за безопасността
1 2 3 4 5 ... 30 »
Преглед

На вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия"

СПРАВОЧНИК
Доволни ли сте от работата на служебния кабинет в сферата на здравеопазването?

Февруари 2023 Предишен Следващ