EМА препоръча 11 нови лекарства

Както clinica.bg вече писа, прегледът на ваксината започна в края на юли, на фона на увеличаващите се случаи на маймунска вариола в страни, в които заболяването не е ендемично. Imvanex, на датската компания Bavarian Nordic, е одобрена в ЕС от 2013 г. за превенция на едра шарка, а сега ЕМА одобрява използването й и срещу маймунска вариола.

 

Европейската агенция

 

препоръча и 11 нови лекарства. Едно от тях е Amvuttra* (vutrisiran) за лечение на възрастни с наследствена транстиретин-медиирана амилоидоза, което е рядко животозастрашаващо заболяване, което уврежда множество нерви по тялото.

CHMP прие положително становище и за Celdoxome pegylated liposomal (doxorubicin hydrochloride) за лечение на метастазирал рак на гърдата, напреднал рак на яйчниците, прогресиращ мултиплен миелом и саркома на Капоши, вид рак, който засяга хора със СПИН.

 

Зелена светлина получи

 

и радио фармацевтичният прекурсор Illuzyce (лутециев ((lutetium (177lu) chloride. Положително становище получиха още медикаментите Lupkynis (voclosporin) за лечение на лупусен нефрит, което е възпаление на бъбреците, причинено от лупус, Mounjaro ((tirzepatide) за лечение на възрастни със захарен диабет тип 2, както и Nulibry* (fosdenopterin) за лечение на дефицит на молибденов кофактор тип А. Toва е изключително рядко състояние, което се появява малко след раждането и води до мозъчно увреждане и смърт.

Opdualag (relatlimab / nivolumab), предназначен за лечение на меланом, вид рак на кожата, който се е разпространил в други части на тялото и не може да бъде отстранен чрез операция, също получи положително становище от CHMP.

 

Комитетът препоръча издаване

 

на условно разрешение за употреба и за Tecvayli* (teclistamab) за лечение на възрастни с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом, които са получили поне три предишни терапии. Препоръка за одобрение получиха още Tezspire (Tezepelumab) за допълнително лечение при възрастни и юноши с тежка астма, Vabysmo (faricimab), за терапия на възрастни с неоваскуларна свързана с възрастта макулна дегенерация и зрително увреждане поради диабетен макулен едем, както и хибридното лекарство Thalidomide Lipomed (thalidomide) лечение на мултиплен миелом.