Доклад

ЕМА одобри 92 лекарства през 2021 г.

20-06-2022 10:30
Регулативният орган започна преглед и адаптирана ваксина срещу КОВИД на Модерна ЕМА одобри 92 лекарства през 2021 г.
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА е препоръчала общо 92 лекарства за одобрение през 2021 година. Това става ясно oт предствените дании от Годишния отчет за дейността на регулативният орган, който бе приет от Управителния съвет.
Бордът призна устойчивостта и решимостта на EMA да подкрепи успешно глобалните усилия за борба с пандемията КОВИД-19. Европейската агенция е започнал преглед и на адаптирана ваксина срещу коронавирус на Модерна, а както clinica. bg вече писа, по-рано такава процедура бе започната и за препарата на Пфайзер.

Целта на ваксините е да бъдат

насочени към новите варианти на Омикрон, като се очаква първите резултати от клиничните изпитвания да станат готови скоро. EMA информира борда за усилията, положени от Агенцията за наблюдение на въздействието на войната в Украйна върху доставките на лекарства в Европейския съюз (ЕС) и ситуацията, произтичаща от международното огнище на маймунска шарка.

Пред Борда на ЕМА бе представена

 

 и актуализация относно прилагането на новия регламент на ЕС, който засилва ролята на EMA в готовността за кризи и управлението на лекарствени продукти и медицински изделия. Новосъздадената група за управление на недостига на лекарства (MSSG) проведе първото си заседание на 11 май и вече е напълно действаща. Новият регламент е въведен с цел смекчаване и реагиране при проблеми с доставките на лекарства, причинени от големи събития или извънредни ситуации в общественото здравеопазване.

 

EMA даде актуална информация

 

за последните дейности по клинични изпитвания в ЕС. От 1 януари 2023 г. всички заявления за нови проучвания трябва да преминават директно през Информационната система за клинични изпитвания (CTIS). EMA продължава да предоставя подкрепа на потребителите на CTIS чрез актуализиране на онлайн материали за обучение и предоставяне на обучение на живо и сесии за поддръжка.


ЕМА одобри 9 нови медикамента

ЕМА одобри 9 нови медикамента

Едно от тях е предназначено за лечение на HIV-1, зелена светлина има и първата генна терапия при хемофилия А
Ново приложение срещу опасните UV лъчи

Ново приложение срещу опасните UV лъчи

То е одобрено от СЗО и ще насочва хората кога да ползват слънцезащита, разработено с цел превенция рака на кожата
Спасиха майка и бебе със сложна операция

Спасиха майка и бебе със сложна операция

С интервенция на два етапа пациентка с карцином на шийката на матката успя да износи и роди момченце, казват от УМБАЛ "Св. Марина" - Плевен
Пробив при биомедицинските материали

Пробив при биомедицинските материали

Автори на новия подход са учени от БАН, които бяха отличени за най-добра публикация от Института по електроника
Уникална операция на недоносено бебе

Уникална операция на недоносено бебе

Лекари от НКБ са сложили стент на преждевременно родено дете 32 гестационна седмица, засега то се възстановява, но му предстоят още операции
Хуманоиден робот в болница в Марибор

Хуманоиден робот в болница в Марибор

Фрида е програмирана да мери кръвното и температурата на пациентите, работи в гръдна и коремната, и в обща хирургия
България е сериозен кандидат за адронния център

България е сериозен кандидат за адронния център

В МУ-Пловдив бе представен проект за създаване на Балканите на научен център с мощен ускорител за третиране на тумори. Какво точно предвижда той, каква е ролята на ЦЕРН в него, колко напредва изкуственият интелект и какви етични въпроси поставя, попитахме проф. Леандър Литов.
ЕМА насърчи разработката на нови антибиотици

ЕМА насърчи разработката на нови антибиотици

Агенцията ревизира насоките за оценка на медикаменти за лечение на бактериални инфекции предвид вредата от антимикробна резистентност
Инвестират над 80 млн. в роботизираната хирургия

Инвестират над 80 млн. в роботизираната хирургия

Проектът предвижда построяването на модерна производствена база за техника в Първомай, той бе подкрепен от министъра на иновациите и растежа Даниел Лорер
ЕМА препоръча 9 лекарства

ЕМА препоръча 9 лекарства

Oтрицателни становища са дадени за нови биоподобни медикамента на последното заседание на CHMP
1 2 3 4 5 ... 27 »
Банер
Преглед

На вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия"

СПРАВОЧНИК
Юни 2022 Предишен Следващ