регулации

Нови такси за клиничните проучвания

15-06-2022 06:39
Те се налагат заради въвеждането на единен европейски портал за подаване на заявленията за многоцентровите проучванияНови такси за клиничните проучвания
Clinica.bg

press@clinica.bg
Нови плащания за клиничните проучвания ще се въведат с промени в Тарифата за таксите по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Това предвиждат промени на здравното министерство. Те се налагат заради предвидения нов ред в Регламент (ЕС) No 536/2014 и въвеждането на единен европейски портал за подаване на заявленията за многоцентровите проучвания до всички засегнати държави.
Идеята е по този начин да се улеснят фирмите, които правят проучванията и създават лекарства. „В бъдеще клиничните изпитвания ще бъдат насочени към по-специфични групи от пациенти, като например подгрупи, определени на основата на геномната информация.
С цел да се включат достатъчно
на брой пациенти, може да бъде необходимо да участват много, или дори всички, държави членки. За да се опростят процедурите за подаване на досие на заявлението за разрешаване на клинично изпитване, многократното подаване на до голяма степен идентична информация следва да се избегне и да се замени с подаване на едно досие на заявлението до всички засегнати държави членки чрез единен портал за подаване", се казва в мотивите за промяната.

 

Затова от ресорното ведомство

 

предлагат да се създадат и нови такси. Така например за оценка на заявление и досие за разрешаване на клинично изпитване, което включва само България – 6300 лв. За клинично изпитване, което включва още една държава – 11400 лв., а за такова, по което сме засегната членка – 4600 лв. и т.н.

 

За оценка на заявление и досие

 

за съществена промяна в клинично изпитване на лекарствен продукт по реда на Регламент (ЕС) No 536/2014 ще се събират между 1300 и 3200 лв. и т.н. Пълният проект може да видите тук.


Аптечната карта ще покаже диспропорциите

Аптечната карта ще покаже диспропорциите

Тя трябва да се превърне в инструмент за правене на политики, които да осигуряват достъпа на населението до фармацевтични услуги, казва Светослав Крумов

Проблемът с реекспорта остава актуален

Проблемът с реекспорта остава актуален

Преди броени дни в страната се проведоха за 15 път Българските фармацевтични дни. Какво постигнаха фармацевтите у нас, защо цените на някои онколекарства още са различни, има ли липса на медикаменти, попитахме маг. фармацевт Велина Григорова.

МЗ пак ще прави аптечна карта

МЗ пак ще прави аптечна карта

Методиката за изработването й вече е одобрена от проф. Асена Сербезова

Всяка аптека със софтуер за НЗОК

Всяка аптека със софтуер за НЗОК

СЕСПА ще трябва да дава данни на фармацевтите за липсата на лекарства при търговците на едро

НЗОК не знаела най-ниските цени на онколекарствата

НЗОК не знаела най-ниските цени на онколекарствата

За да ги плаща за всяка болница, от фонда искат да има информация за постигнатите минимални стойности на търговете в лечебните заведения в позитивния списък

Разликата в цените на лекарствата ощетява НЗОК

Разликата в цените на лекарствата ощетява НЗОК

Ако търговец е купил един медикамент за 20 единици, а болницата и касата са го платили за 100, разликата може спокойно да бъде разделена в полза на всички по веригата, казва д-р Дечо Дечев
Поне 3 причини за различните цени на онколекарствата

Поне 3 причини за различните цени на онколекарствата

Сред тях са нови молекули, за които още няма проведен централизиран търг и стари, които не са включени в предишния, казаха от МЗ
От различните цени в болниците губят и компаниите

От различните цени в болниците губят и компаниите

Когато се финализира ЦОП, за тези 26 лекарства ще се появи нов ценови таван и никоя болница няма да може да отчита над него, а той ще е максимално нисък, тъй като е постигнат в конкурентна тръжна процедура на национално ниво, казва Деян Денев

5 пъти разлика в цената на лекарство, което НЗОК плаща

5 пъти разлика в цената на лекарство, което НЗОК плаща

Тази година положението е аналогично при 26 онкомедикамента, става ясно от официален отговор на фонда до clinica

Пак липсват лекарства за епилепсия

Пак липсват лекарства за епилепсия

В момента липсва валпроевата киселина, беше изчезнала, появи се за месец, сега отново я няма, казва Веска Събева

1 2 3 4 5 ... 109 »
Банер
Банер
Преглед

На вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия"

СПРАВОЧНИК
Юли 2022 Предишен Следващ