Отлагат за 2019 г. правила за клиничните изпитвания

Клиниките ще имат още 2 години да реорганизират работата на болничните си аптеки

Въпросният текст в наредбата изисква всички лекарствени продукти и медицински изделия, предназначени за клинични изпитвания, провеждани на територията на лечебното заведение, се получават и отпускат от болничната аптека, съгласно протокола на клиничното изпитване. А, ако клиниката не разполага със собствена такава, редът се регулира от възложителя на проучването.

Здравното ведомство иска да отложи въвеждането на тези правила, тъй като след анализ, е установило, че голяма част от болниците имат сериозни затруднения при реорганизацията на работата на болничните аптеки, осигуряване на допълнителни помещения, персонал и оборудване. „Осигуряването на допълнителен материален и кадрови ресурс, с който много от лечебните заведения все още не разполагат, сериозно затруднява нормалното протичане на клиничните проучвания”, пишат в мотивите си от МЗ. „Това би могло да доведе както до повишен риск за безопасността на пациентите, така и до потенциален негативен отзвук върху целия сектор, ангажиран с провеждането на изпитвания в България”, мотивират се още от ведомството.