Иновации

ЕМА препоръча 9 лекарства

23-05-2022 11:09
Oтрицателни становища са дадени за нови биоподобни медикамента на последното заседание на CHMPЕМА препоръча 9 лекарства
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA препоръча девет лекарства за одобрение. Те получиха положително становище от Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на последното заседание през май.
Зелена светлина за употреба при изключителни обстоятелства получи новата генна терапия, Upstaza* (eladocagene exuparvovec).

Това е първото лекарство,

предназначено за лечение на възрастни и педиатрични пациенти с дефицит на ароматна L -амино киселина декарбоксилаза (AADC). Това е изключително рядко генетично заболяване, засягащо нервната система. Положително становище получи и медикамента Xenpozyme* (olipudase alfa) за лечение на два вида болест на Niemann-Pick - рядко метаболитно нарушение, причинено от дефицит на киселинна сфингомиелиназа (ASMD).

 

При изключителни обстоятелства

 

беше прието положително становище и за лекарството - Zokinvy* (ionafarnib). Така това е първото лечение за деца с прогероидни синдроми, изключително рядко генетично заболяване, което причинява преждевременно стареене и смърт. CHMP даде положително становище и за Kinpeygo* (budesonide). То представлява хибридно лекарство, за лечение на първична имуноглобулинова нефропатия при възрастни.

 

 Хибридните лекарства

 

 разчитат отчасти на резултатите от предклинични тестове и клинични изпитвания на вече разрешен референтен продукт и отчасти на нови данни. Зелена светлина бе дадена и за четири генерични лекарства. Първите две от тях са - Ertapenem SUN (ertapenem) - за лечение на чувствителни към ертапенем бактериални инфекции и Ganirelix Gedeon Richter (ganirelix), за предотвратяване на преждевременна овулация при жени, получаващи лечение за фертилитет и които са подложени на стимулация на яйчниците. Другите две са Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord (sitagliptin / metformin hydrochloride) за лечение на захарен диабет тип 2; и Sugammadex Fresenius Kabi (sugammadex) за обръщане на нервно-мускулна блокада.

 

Същевременно CHMP

 

даде отрицателни становища за две нови биоподобни лекарства - Tuznue (trastuzumab) предназначено за лечение на определени форми на рак на гърдата и рак на стомах и за неговия дубликат Hervelous (trastuzumab).


Нови кардиохирургични техники

Нови кардиохирургични техники

Те се прилагат при ендоскопски сърдечни операции в УМБАЛ „Св. Марина" във Варна, съобщиха оттам

EMA препоръча две нови лекарства

EMA препоръча две нови лекарства

Единият продукт има потенциал за диагностициране на рак на простата, а другият е за терапия при епилептични припадъци
ИИ в здравеопазването – що е то?

ИИ в здравеопазването – що е то?

Неизвестните в приложението и контрола на изкуствения интелект остават много повече от известните, което провокира тревога

ЕМА препоръча 7 нови лекарства

ЕМА препоръча 7 нови лекарства

Сред тях е първата ваксина за хора над 60 години срещу заболявания на долните дихателни пътища, причинени от респираторно-синцитиален вирус
Представят устройство за рехабилитация след инсулт

Представят устройство за рехабилитация след инсулт

То е предназначено за пръстите на ръката и една от разработките, която ще бъде показана по време на събитието „Наука за бизнес", съобщиха от БАН
ЕМА препоръча 9 нови лекарства

ЕМА препоръча 9 нови лекарства

Сред тях са още един бустер срещу КОВИД, медикамент за рецидивираща множествена склероза, стана ясно след заседанието на CHMP през март
Наградиха протеза за загубено зрение

Наградиха протеза за загубено зрение

Иновацията е част от един от най-мащабните проекти за разбиране на човешкия мозък, призът отиде при холандски учени, които я разработват

Спасиха млад мъж със сложна операция в Пловдив

Спасиха млад мъж със сложна операция в Пловдив

36-годишният пациент е страдал от тежка инфекция на мозъка, интервенцията е извършена в УМБАЛ „Св. Георги"
Спасиха крака на мъж с трансплантация на кост

Спасиха крака на мъж с трансплантация на кост

Тя е от трупен донор, а иновативната операция е извършена в ИСУЛ, казаха от лечебното заведение
ЕМА препоръча 8 нови лекарства

ЕМА препоръча 8 нови лекарства

Те са за терапия на рак, редки заболявания, кожни проблеми и други диагнози
1 2 3 4 5 ... 32 »
Видео преглед

По следите на здрaвната реформа с clinica.bg

СПРАВОЧНИК
Юни 2023 Предишен Следващ