Свят

ЕМА препоръча четири нови лекарства

27-04-2022 12:49

Три заявления за разрешения бяха оттеглени, става ясно след заседанието на CHMP през април ЕМА препоръча четири нови лекарства

Clinica.bg

press@clinica.bg

ЕМА препоръча за одобрение четири нови медикамента. Положителната им оценка бе дадена от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) по време на заседанието си пред април.

Зелена светлина получи медикамента Filsuvez, който представлява екстракт от брезова кора и за лечение на рядкото генетично заболяване - булозна епидермолиза. Условно разрешение за употреба бе дадено на Lunsumio (mosunetuzumab) за лечение на рецидивиращ или рефрактерен (когато лечението не действа) фоликуларен лимфом.

Прието е положително

аааа

становище и за Tabrecta (capmatinib) за лечение на напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб.Генерично лекарство Pirfenidone AET (pirfenidone) също получи положително становище от Комитета за лечение на идиопатична белодробна фиброза.

Комитетът препоръча и седем

разширения на показанията за лекарства, които вече са разрешени в ЕС - Bydureon, Elonva, Keytruda, NovoSeven, Retsevmo, Tecentriq и Yescarta. Също така даде и положително становище за употреба извън ЕС на два медикамента за захарен диабет - Actrapid (insulin human) и Insulatard (insulin human).

Също така бяха оттеглени

ааа

три заявления за разрешение за употреба от страна на Aduhelm (aducanumab) за лечение на Алцхаймер, Miplyffa (arimoclomol) and Neffy (adrenaline) за спешно лечение на алергично реакции.

CHMP започна цялостен преглед

на наличната информация за ползите и рисковете от лечението на онкологични заболявания с Rubraca (rucaparib) при пациенти с рак на яйчниците, фалопиевите тръби или перитонеума с BRCA мутация, чийто тумор се е върнал след химиотерапия и вече не могат да приемат тези лекарства. Докато прегледът продължава CHMP препоръча на лекарите като временна мярка да не прилагат медикамента при нови пациенти с тези показания.

Още по темата