Хиляди бебета с малформации заради хапче

Лекарството против епилепсия и биполярно разстройство се ползва от 50 години

Активното вещество в лекарството е валпроат, като такъв медикамент има на българския пазар. Медикаментът е на пазара във Франция от 1967 г. и е сред най-популярните противоепилептични хапчета в света. Днес родителите на увредени деца обвиняват властите и фирмата производител, че са били наясно със страничните ефекти на валпроата още през 80-те, но не са алармирали пацинетите навреме и са продължавали да го изписват. Сега от френската ANSM обещават през втората половина на 2017 г. да публикуват анализ, който разкрива как медикаментът забавя развитието на нервната система при бебетата.

На 15 март тази годинa и родната Агенция по лекарствата (ИАЛ) алармира, че Eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще обсъди необходимостта от допълнителни ограничения в употребата на медикаменти, съдържащи валпроат. „По искане на ANSM, ЕМА ще преразгледа ефективността на приетите мерки и ще бъде обмислена необходимостта от препоръка за допълнителни действия, които да намалят рисковете при бременни и жени в детеродна възраст на територията на Европейския съюз”, обявиха тогава от ИАЛ.