Регулация

ЕМА препоръча 13 лекарства

17-12-2021 14:07
Сред тях е и ваксина срещу пневмококова пневмония, отрицателно становище е получил един медикамент за АлцхаймерЕМА препоръча 13 лекарства
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA препоръча тринадесет лекарства за одобрение. Toва стана ясно след последното заседание на Комитета по лекарства в хуманната медицина (CHMP). Сред тях са ваксина срещу пневмококова пневмония, медикамент за пациенти с шизофрения, две генерични лекарства и др. Отрицателно становище е получил един препарат.
Положително становище получи медикамента - Oxbryta* (voxelotor) предназначен за лечение на хемолитична анемия, както и Ngenla* за лечение на дефицит на растежен хормон при деца и юноши на 3-годишна възраст.

Одобрена е и ваксината Apexxnar,

която е 20-валентна и е срещу пневмококова пневмония и свързаното с нея инвазивно заболяване. За лечение на хронично бъбречно заболяване свързано с диабет тип 2 за възрастни зелена светлина бе дадена на препарата Kerendia (finerenonе).

Сред другите препоръчани лекарства

са Padcev (enfortumab vedotin) за лечение на възрастни пациенти с рак на уротелия, Saphnelo (anifrolumab) за умерен до тежък системен лупус еритематозус, Tepmetko (tepotinib) за пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, Yselty (linzagolix choline) за лечение на симптоми на миома на матката и др. Положителна оценка е получил и медикамет за лечение на шизофрения на възрастни наречен Okedi (risperidone).

 

Две генерични лекарства също са

 

одобрени от ЕМА Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan (sitagliptin hydrochloride monohydrate / metformin hydrochloride) за лечение на захарен диабет тип 2 и Sapropterin Dipharma (sapropterin) за хиперфенилаланинемия, което представлява е вродено метаболитно нарушение на аминокиселините. Както clinica.bg вече писа, ЕМА одобри и моноклоналното антитяло срещу КОВИД- Xevudy. Отрицателно становище е получил медикамента Aduhelm (aducanumab) за лечение на болестта на Алцхаймер.


Учени от БАН със световен рекорд

Учени от БАН със световен рекорд

Той е за разработен алгоритъм подобрен с над три порядъка и намиращ широко приложение, включително и в здравеопазването
Имунитетът от настинка пази и от КОВИД

Имунитетът от настинка пази и от КОВИД

Хората с високи нива на Т-клетки от други вируси е възможно да бъдат предпазени от SARS-CoV-2, установиха учени от Лондон
 Пфайзер/Байонтех с ваксина срещу херпес зостер

Пфайзер/Байонтех с ваксина срещу херпес зостер

Бъдещият продукт на двата фармацевтични гиганта ще е на базата на РНК технологиите
Над 90 нови лекарства за годината

Над 90 нови лекарства за годината

Сред тях са ваксините за КОВИД, генна терапия за миелома и лечение за агресивна форма на рак на гърдата, отчетоха от ЕМА

PCR тест открива варианта Омикрон

PCR тест открива варианта Омикрон

Секвенирането с него става по-бързо, Европейската комисия потвърди валидността му
Апарат експресно открива микробите

Апарат експресно открива микробите

Чрез него стандартното време за диагноза сe скъсява с 24 до 48 часа, като се предоставя висококачествен резултат, казват от УМБАЛ "Св. Марина"
Извадиха тумор на дете по нов метод

Извадиха тумор на дете по нов метод

Благодарение на него 11-годишно момче е възстановено и изписано без видими белези от интервенцията, казват от УМБАЛ „Св. Марина" във Варна
Зелена светлина за 3 КОВИД лекарства

Зелена светлина за 3 КОВИД лекарства

ЕМА препоръча Xevudy и Kineret, а за медикамента на Пфайзер даде одобрение на национално ниво, СDC апелира да не се слага ваксина на Янсен, при наличие на иРНК дози
ИСУЛ с нискодозова брахитерапия

ИСУЛ с нискодозова брахитерапия

Те ще се извършат по нова технология от съвместен българо-словашки екип, съобщиха от болницата

Експерти в САЩ препоръчаха хапчето на Мерк

Експерти в САЩ препоръчаха хапчето на Мерк

Финалното решение на FDA не е обвързано с насоките на комисията, но взема предвид нейните съвети
1 2 3 4 5 ... 24 »
Преглед

На вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия"

СПРАВОЧНИК
Януари 2022 Предишен Следващ