Възможност

В САЩ одобриха превантивна терапия срещу К-19

09-12-2021 10:15

Разрешението на FDA е за две синтетични антитела за хора, чиято имунна система не създава антитела от ваксините В САЩ одобриха превантивна терапия срещу К-19

В САЩ одобриха превантивна терапия срещу К-19

Clinica.bg

press@clinica.bg

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ одобри употребата на синтетични антитела, като превантивна терапия за предотвратяване на инфектиране с коронавируса, причиняващ КОВИД-19, съобщи Biopharma dive.

Те са разработени от „АстраЗенека", а прилагането в случая е за лица, чиято имунна система не създава антитела в резултат на ваксините.

От FDA обаче предупреждават,

че медикаментът Евушелд (Evusheld) не е заместител на ваксинацията при лица, за които се препоръчва ваксинирането срещу КОВИД-19, а се позволява само за хора с отслабнал имунитет или за тези, които не могат да бъдат ваксинирани по медицински причини, като силна алергична реакция, например.

Терапията може да се прилага

и за деца и младежи, навършили 12 години и е ефективна в рамките на шест месеца. Тя комбинира два вида синтетични антитела (tixagevimab and cilgavimab) и се прилага чрез две мускулни инжекции, една след друга. Те помагат на имунната система да се бори с вируса, като атакуват спайк протеина му, който му позволява за прониква в клетки и да ги заразява. От FDA посочват, че синтетичните антитела не бива да се прилагат на хора, които вече са заразени с коронавируса въпреки, че „Астра Зенека" го тества и за такива случаи.

Сред страничните ефекти на терапията

могат да бъдат алергична реакция, главоболие и отпадналост.

Решението на агенцията да я одобри се базира на клинични изпитани върху неваксинирани над 59 години, на лица с хронични заболявания или с висок риск от заразяване. Медикаментите са били приложени на 3500 души, като 1700 са получили плацебо. Резултатът показал, че те са намалили риска от заболяване със 77 на сто.

Към момента в САЩ са разрешени

два коктейла от антитела за предотвратяване на заразяване - на „Ридженерон" (Regeneron) и „Ели Лили". Те обаче могат да се прилагат единствено на лица, малко след като са били изложени на вируса или на хора, които с голяма вероятност ще бъдат в досег с него, както и на служителите в старческите домове и в затворите. Хората обаче също трябва да са с компрометиран имунитет или неваксинирани, както и да са в риск от развиване на тежко заболяване от КОВИД-19.

Още по темата