през 2020

ЕМА разгледала 22 лекарства сираци

16-06-2021 12:50
Едно от тях е най-скъпата терапия в света, тя е предназначена за хора със спинална мускулна атрофияЕМА разгледала 22 лекарства сираци
Clinica.bg

press@clinica.bg

22 терапии за редки болести са кандидатствали за първи път за разрешение за употреба в държавите от ЕС. Това показва докладът на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) за 2020 г.

Общият брой на лекарствата, които са кандидатствали за първи път за одобрение да се продават в страните от ЕС е бил 116, от тях агенцията е разгледала 115 досиета. Общо 97 са получили положително становище за пускане на пазара. Сред разгледаните медикаменти е имало 39 нови молекули, 12 биоподобни, както и една терапия срещу КОВИД. Новите терапии са били в областта на онкологията – 21, хематологията – 14, алергологията – 12, инфекциозни болести – 11, неврология – 6, ендокринология – 7, ваксини – 6 и др.


С особена полза

13 са лекарствата, които са имали особени ползи в своите терапевтични сфери и са били одобрени дори под условие по преценка на ЕМА. Едно от тях е Zolgensma на Новартис за лечение на спинална мускулна атрофия. Това е генна терапия и е определена като най-скъпата в света към момента. Разходите за един пациент надхвърлят $2 млн. Според оценките на здравните технологии обаче себестойността на лечението се оказва по-ниско, ако се съпостави с това, което се плаща за досегашните терапии. Така например кумулативните разходи за 10 години при използването на Спинраза за един пациент надхвърлят 2.3 млн. евро, показва доклад на здравната каса. Към момента медикаментът се плаща от обществения фонд, очакванията са за реимбурсация в някакъв момент да кандидатства и Zolgensma. Това обаче не може да стане автоматично, тъй като има нормативна процедура. Засега лекарството се прилага само в САЩ, през пролетта на тази година то бе одобрено за финансиране и в Англия.


Сред останалите 

терапии с особена полза за обществото по преценка на ЕМА е Givlaari. Тя е за остра форма на чернодробна порфирия. Лекарството е със статут на сирак. Следващата одобрена терапия е Rybelsus (GLP-1). Тя е за лечение на диабет тип 2 и е под формата на таблетка, а не на инжекция. Enerzair Breezhaler е предназначена за астма и е първата, която има и електронен сензор за мониториране на инхалатора. Сред останалите терапии с особен принос за хората е ваксина срещу ебола, Idefirix – лекарство за хора с бъбречна недостатъчност, Kaftrio за лечение на фиброза при деца с муковисцидоза, Blenrep за рак на костния мозък. Също така Tecartus за рядка форма на левкемия (MCL), Oxlumo – за лечение на хипероксалурия тип 1, Libmeldy за рядко наследствено метаболитно заболяване, което засяга нервната система. Rekambys и Vocabria за пациенти с ХИВ, и

Rozlytrek за хора с рак на белия дроб.


Предизвикателство

Навлизането на подобни иновативни и скъпи терапии на пазара у нас в следващите години ще се увеличава все повече. Това накара здравната каса да изготви анализ за очакваните ползи за пациентите и разходи за фонда. Също така за нуждите от промени в механизмите на финансиране на подобни терапии, защото отделянето на милиони за терапията на един пациент от здравните осигуровки на всички хора поставя в неравностойно положение останалите пациенти. Засега решение на проблема не е посочено.

Докладвали над 1.8 нежелани реакции в ЕМА

Над 1.8 млн. са били докладите за нежелани лекарствени реакции, които са получени в агенцията, показва още докладът на ЕМА. Не малка част от техния брой се дължи на съобщенията за нежелани реакции от новите ваксини срещу коронавируса, към които обществото бе изключително чувствително.

Одобриха новите бюджети на болниците

Одобриха новите бюджети на болниците

Предложението месечно да получават 235 млн. лв. обаче ще претърпи корекции с оглед финансирането на новите дейности в различните региони
Уточниха Анекса в „Държавен вестник

Уточниха Анекса в „Държавен вестник"

В днешния му брой Националният съвет по цени и реимбурсиране обновява и две фармакотерапевтични ръководства - по онкология и по ревматологията

85 лекарства напуснали позитивния списък

85 лекарства напуснали позитивния списък

От тях 18 са били референти в различни групи, което означава, че отстраняването им може да е довело до повишаване на обществените разходи

Продължават компенсациите за тока и газа

Продължават компенсациите за тока и газа

Правителството днес предстваи антикризисните мерки пред работодателските организации
Не очаквам увеличение на цените на лекарствата

Не очаквам увеличение на цените на лекарствата

Но комбинацията от висока инфлация и сериозните отстъпки към НЗОК може да направи по-интензивен процеса на прекратяване присъствието на определени продукти, казва Деян Денев

98 лекарства поскъпнали за година

98 лекарства поскъпнали за година

МЗ прави анализ на високото доплащане на медикаментите и ще предложи мерки за намаляването му, обясни проф. Асена Сербезова

Отхвърлиха нулевото ДДС за лекарства

Отхвърлиха нулевото ДДС за лекарства

То бе предложено и за някои храни, ток, газ и парно в законопроект на "Възраждане"
Бизнесът излиза на протест за тока

Бизнесът излиза на протест за тока

Болниците също искат компенсации, ако не получат такива, лечебни заведения са готови да се присъединят към него на 18 май
Не са сигурни ползите от генеричното заместване

Не са сигурни ползите от генеричното заместване

Внедрено рязко и без съществена подготовка на лекари и фармацевти, може да причини повече вреди, отколкото ползи, казват от БГФармА
НЗОК ще плаща по-бързо нови лекарства

НЗОК ще плаща по-бързо нови лекарства

Ако фондът вече финансира подобни медикаменти, кандидатите за реимбурсация няма да чакат до следващата година

1 2 3 4 5 ... 139 »
Банер
Банер
Преглед

На вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия"

СПРАВОЧНИК
Май 2022 Предишен Следващ