Приложените ваксини на Астра Зенека не са опасни

Вчера ЕМА публикува съобщение във връзка с блокиране от страна на австрийската агенция на партида от Оксфордската ваксина. Поводът за това блокиране са две тромбоемболични събития, за които Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствена безопасност към ЕМА вчера извърши задълбочен анализ. Изводът е, че няма доказателства за причинно-следствена връзка и не се препоръчва държавите да блокират тази партида. ЕМА не намира доказателсвта за опасност от приложението на ваксините на Астра Зенека. 

Партидата е доставена до 17 държави, една от тях е България.

Ние получихме 31.2 хиляди дози на 12 февруари, като почти всички от тях са приложени. В допълнение извършихме анализ на съобщенията за нежелани лекарствени реакци, коити постъпват при нас и няма информация за такъв тип събития. За общите грипоподобни симптоми като повишена температура, честотата е по-ниска спрямо общата честота за всички ваксини, включително и за Оксфордската. В тази връзка повтарям, че ЕМА не препоръчва блокиране на партидата, все още се установява дали има причинно-следствена връзка и не бива да има притеснения относно безопасността на ваксините. Това събитие единствено показва, че системата за проследяване на лекарствена безопаснот работи и има възможност за ранно идентифициране на рискове. Затова се извършват и толкова задълбочени анализи от водещите експерти в ЕС по тази тема.

По отношение на останалите нежелани реакции,

които се съобщават, водещи остават грипоподбните симптоми и локалната болка и отток на мястото на приложение. Продължава да бъде относително ниска честотата на съобщенията около 3 на 1000, като към момента имаме 840 съобщения. По отношение на останалата дейност на ЕМА, днес се очаква решението й по отношение на четвъртата ваксина – тази на Янсен, която е аденовирусна. Ако то е положително, ЕК ще има възможност да издаде разрешение за употреба. Все още нямаме потвърждение от ЕК за срокове за доставка, това, което е комуникирано от производителя засега е за месец април, без да има повече конкретика, нито за точна дата, нито за количества.

Продължава оценката и на руската ваксина.

В момента ЕМА определя екипи, които да извършат инспекция за съответствие с добрата производствена практика. Както и за всички останали ваксини трябва да бъде доказано съответствие и с добрата клинична и лабораторна практика. Работи се изключително активно, като очакваме в следващите дни и седмица и по-конкретна информация от ЕМА. По отношение на доставките – утре очакваме 31 200 дози, имаше увееличение, спрямо последната информация 28 800. Ще получим с 2 400 дози повече от Оксфордската ваксина. В понеделник регулярната доставка от 21 060 от ваксината на Pfizer, средата на седмицата очакваме 33 600 дози от ваксината на Моderna и 36 000 дози отново от Оксфорсдската.

Положителната новите от вчера е,

че ЕМА успя да се договори с Biontech/Pfizer за 4 млн. допълнителни дози, които да бъдат осигурени в следващите две седмици за ЕС, като очакваме потвърждение какво ще бъде реалното отражение за всяка държава-членка. Продължават преговорите с останалите държави-членки за осигуряване на допълнителни количества за нас. Получихме индикативните количества за месец април. За ваксината на Pfizer очакваме увеличение на количеството, което ще бъде продоставено за месец март. Прогнозно то ще е 250 хил. дози, а от ваксината на Moderna – над 80 000 дози. Все още очакваме информация за Оксфордската ваксина.