регулации

ЕМА проверява ремдесивир за страничен ефект

05-10-2020 14:04
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА проверява ремдесивир за страничен ефектКомитетът по безопасност проучва сигналите за сериозни бъбречни проблеми при терапията
Комитетът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата разглежда сигнал за остро бъбречно увреждане при пациенти с КОВИД, които са приемали Veklury (remdesivir).
Veklury вече има разрешение за употреба в Евросъюза за лечение на КОВИД при хора с пневмония, при които се налага да се подава допълнително кислород. Оценката се базира на това, че ползите при тежко болни пациенти надвишават рисковете. Затова и решението е взето въз основа на
ррр
по-малко данни от обичайното.
ррр
Това означава, че в периода след разрешението за употреба ще се изискват повече доказателства.

При Veklury токсичността по отношение на бъбреците е оценена при разглеждането на разрешението за употреба, но най-вече на основата на проучвания при животни. Отбелязано е, че това е важен възможен риск и е нужна повече информация за ефектите на remdesivir върху бъбреците.

На този етап не е определено доколко има връзка между Veklury и съобщенията за остри бъбречни увреждания. Уврежданията на бъбреците биха могли

 

да са резултат от други фактори,

 

например диабет, важно е да се знае, че КОВИД сам по себе си може да причини подобен проблем. Комитетът по безопасност ще оцени всички налични данни, за да прецени дали лекарството може да е причина за бъбречните проблеми и съответно има ли нужда да се обнови информацията за Veklury. Препоръките за употреба на лекарството не са променени, информацията за продукта вече съветва лекарите да проследяват състоянието на бъбеците на пациентите по време на терапията и да

 

не го прилагат при болни

 

със сериозни бъбречни заболявания.

Ако връзката между бъбречни проблеми и терапията се потвърди, може да се стигне до промяна в кратката характеристика на продукта и на листовката.



Пак върнат от болница пациент с КОВИД

Пак върнат от болница пациент с КОВИД

РЗИ-Хасково проверява защо на възрастен човек е отказана хоспитализация
Опашки заради лимитите за PCR

Опашки заради лимитите за PCR

Омбудсман, пациенти и лекари искат промени в правилата, засега няма отговор от властите

Лимитът за PCR създава риск

Лимитът за PCR създава риск

Проверете случая в Благоевград, където РЗИ ограничи броя на тестовете, препоръча омбудсманът на здравния министър
Нови отделения в болниците за К-19

Нови отделения в болниците за К-19

Здравният министър Костадин Ангелов заседава извънредно с шефовете на лечебни заведения в столицата заради пандемията
10 урока онлайн за отсъствали ученици

10 урока онлайн за отсъствали ученици

Поне толкова ще трябва да учат в електронна среда по всеки предмет децата, които не са били в час над 10 дни
КОВИД затваря отделения в цялата страната

КОВИД затваря отделения в цялата страната

Под карантина са две звена в МБАЛ "Рахила Ангелова" в Перник, временно не работи и Клиниката по по гнойно-септична хирургия в Пирогов
Купуваме Remdesivir за 24.3 млн.

Купуваме Remdesivir за 24.3 млн.

Държавата сключва договор за 32 хил. опаковки, които трябва да стигнат до края на март

Глоба, ако болниците не лекуват КОВИД

Глоба, ако болниците не лекуват КОВИД

Ако лечебните заведения откажат веднъж, плащат 1000 лв, след това няма да получават пари от НЗОК

Маските на открито – само сред тълпа

Маските на открито – само сред тълпа

В парка, сам на улицата или на колело - може без покриване на лицето, разпореди премиерът Борисов
Тестът на президента Радев е отрицателен

Тестът на президента Радев е отрицателен

Това е третото изследване на държавния глава за коронавирус в рамките на седмица
1 2 3 4 5 ... 237 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Трябва ли да се въведат по-строги мерки в страната заради КОВИД?

Октомври 2020