мрежа

78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

24-09-2020 12:44
Clinica.bg

press@clinica.bg
78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години Над половината от докладваните проблеми са за безопасността на медикаменти
78 сигнали за инциденти при лекарства са докладвани за 10 години в ЕС, съобщиха от Европейската агенция по лекарствата. Анализът е за действието на Плана за управление на инциденти на ЕС.
Планът беше създаден през 2009 година от ЕМА, заедно с директорите на националните лекарствени агенции и Европейската комисия. Целта му е да се въведат протоколи за бързи действия в целия ЕС в случай на сериозни опасности при проблеми с лекарства, които биха могли да имат голямо въздействие върху общественото здраве. Под инциденти се разбират несъотвествия с
ррр
безопасността, качеството,
ррр
ефективността или наличностите на лекарства.

Подобен инцидент е например докладваното преди няколко години съдържание на токсични примеси в медикаменти със сартани, които се използват за контрол на кръвното налягане. След него беше препоръчано на производителите да тестват повече препаратите за примеси. Сред значимите случаи за последните 10 години е и предупреждение от Института Паул-Ерлих в Германия за вероятни

 

случаи на енцефилат,

 

свързани с daclizumab за множествена склероза. Впоследствие препаратът е спрян от пазара. При друг случай пък производителят е искал да спре клиничните проучвания на idelalisib за хронична лимфоцистна левкемия заради повишен риск от сериозни респираторни инфекции. Това е станало временно, но след задълбочено проучване на данните и затегнати мерки за безопасност, тестовете са продължили.

От докладваните за последните 10 години 78 инцидента, 70 на сто от тях са били с подадена от националните агенции информация, а за 17 на сто – от производителите.

 

Над половината от сигналите

 

са били за безопасността на лекарства, а една трета – за качеството и несъответствия с добрата производствена практика. 10 на сто са довели до спиране на медикамента, половината – до промяна в разрешението за употреба и въвеждане на мерки за намаляване на риска.



И в САЩ одобриха ремдесивир за К-19

И в САЩ одобриха ремдесивир за К-19

Това става след данните от СЗО, че препаратът не намалява смъртността
Купуваме Remdesivir за 24.3 млн.

Купуваме Remdesivir за 24.3 млн.

Държавата сключва договор за 32 хил. опаковки, които трябва да стигнат до края на март

ЕМА обсъжда ролята на пациентите в лечението на рака

ЕМА обсъжда ролята на пациентите в лечението на рака

През тази година се очаква новите случаи в ЕС да са 2.7 млн., а смъртните случаи - 1.3 млн.

Увеличават лекарствата за автомати

Увеличават лекарствата за автомати

Промяната се предлага от МЗ три седмици след скандала с вендинг веригата на Пос-Фарма

Държавата толерира концентрацията на аптечния пазар

Държавата толерира концентрацията на аптечния пазар

КЗК потвърди, че политиката при търговията на дребно с лекарства е довела до проблеми с достъпа, казва проф. Асена Сербезова

КЗК установи влошен достъп до лекарства

КЗК установи влошен достъп до лекарства

За последните осем години законодателството в областта на аптечната дейност е увеличило проблема, казват от БФС

Още една ваксина спря тестовете

Още една ваксина спря тестовете

Заради необяснимо заболяване на участник, Johnson & Johnson стопират временно проучванията
Е-рецепта срещу ЕГН и уникален код

Е-рецепта срещу ЕГН и уникален код

Прототипът й вече е готов, има реален шанс да бъде факт от 1 януари догодина

Поне 12 нови лекарства пред реимбурсация

Поне 12 нови лекарства пред реимбурсация

Най-голямата част от тях са за онкохематологични и редки болести

ЕК купува 500 000 дози ремдесивир

ЕК купува 500 000 дози ремдесивир

Комисията подписа договор с производителя от името на страните-членки
1 2 3 4 5 ... 76 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Октомври 2020