безопасност

ЕМА предупреди за грешки с онколекарства

04-08-2020 14:49
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА предупреди за грешки с онколекарстваЗаради неточности с препарати с леупрорелин пациенти получават недостатъчни дози, казват експертите

Грешки с прилагането на продукти с удължено освобождаване на леупрорелин водят до проблеми при лечението на пациенти, тъй като те не винаги получават нужните дози. За това предупреждава Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и прави препоръки за прилагането на препарата, които ще станат задължителни за всяка държава.

Тези препарати се използват за лечение на рак на простатата, рак на гърдата, както и върху състояния, които влияят върху женската репродуктивна система, и ранен пубертет. Някои от лекарствените форми обаче изискват сложни етапи за приготвяне на инжекцията, което води до проблеми при лечението, смята Комитетът по проблемите на лекарствената безопасност към агенцията.

Основните забележки на специалистите

в него са, че се борави неправилно с иглата или спринцовката, което води до изтичане на лекарството и инжектиране на по-малки дози леупрорелин.Заради това от комитета направиха редица препоръки, според които само медицински специалисти, добре запознати с етапите на подготовката на инжекциите, да ги приготвят и поставят.

Пациентите не трябва сами да приготвят

и да си инжектират сами тези лекарствени продукти. Също така определени марки лекарства с тази съставка трябва да направят някои корекции. Така например при Eligard се налагат промени в продуктовата информация и замяна на настоящото устройство за инжекция с по-лесно за употреба. Регулаторното заявление за тази промяна трябва да бъде подадено до октомври 2021 г. При Lutrate Depot пък се препоръчва инструкциите за работа да бъдат преразгледани, за да станат по-лесни за следване, както и да се промени опаковката, за по-лесното им намиране.


Всички тези препоръки са приети от

Координационната група за процедури по взаимно признаване и децентрализирани процедури при лекарства за хуманна употреба (CMDh) с консенсус. Това означава, че ще бъдат прилагани задължително и на национално ниво, съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Фармакопейна ревизия

 

От 1 април 2021 г. у нас няма да се прилагат монографиите Амобарбитал (0594), Амобарбитал натрий (0166), Барбитал (0170), Метрифонат (1133), Теобромин (0298) и Инсулин за инжекции, двуфазен (0831). Това гласи Резолюция AP-CPH (20) 4 на Съвета на Европа и заповед на здравното министерство.



Държавно рамо за 357 хил. и още нещо

Държавно рамо за 357 хил. и още нещо

Помощта ще е за насърчаване на инвестицията на "Пос Фарма" с вендинг машини с лекарства, която провокира много въпроси сред фармацевтите

БФС иска яснота за продажбата на лекарства през автомати

БФС иска яснота за продажбата на лекарства през автомати

Повод за това стана Меморандум за разбирателство между правителството и търговското дружество „Пос Фарма"
78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

Над половината от докладваните проблеми са за безопасността на медикаменти
В ЕС проучват недостига на лекарства

В ЕС проучват недостига на лекарства

Целта е да се види какви са уроците от КОВИД-19, обясняват от Европейската асоциация на болничните фармацевти

Случващото се е репресия срещу мен

Случващото се е репресия срещу мен

Подобни действия обикновено са характерни за тоталитарните режими, но както виждаме се среща и в "демократичен" контекст, казва проф. Асена Сербезова

И АДФИ погна проф. Сербезова

И АДФИ погна проф. Сербезова

Агенцията изведнъж е открила нарушения отпреди две години за управлението й на ИАЛ

ЕМА препоръча дексаметазон за К-19

ЕМА препоръча дексаметазон за К-19

Стероидът е показан само за пациенти в тежко състояние
НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства

НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства

Така ще има повече аптеки, които да отпускат скъпите медикаменти, смятат от МЗ
САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека

САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека"

Въпреки че изпитванията бяха възобновени във Великобритания, в Америка още проучват дали са безопасни
Четири години затвор грозят Марешки

Четири години затвор грозят Марешки

Решението на варненския апелативен съд е за рекет и изнудване, но може да бъде обжалвано
1 2 3 4 5 ... 73 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Кои са най-големите предизвикателства пред болниците с оглед на усложнената пандемична обстановка през есента и зимата?

Септември 2020