регулация

ЕМА на път да одобри 11 нови лекарства

28-07-2020 08:40
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА на път да одобри 11 нови лекарстваАгенцията ще прегледа и проучванията за терапията на ковид с дексаметазон
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е на път да одобри по централизирана процедура 11 нови медикамента за пазара в ЕС. Сред тях са препарати за СПИН, рак и ревматоиден артрит. Медикаментите са препоръчани от Комитета по лекарства в хуманната медицина към агенцията, а последната дума е на институцията.
Сред новите препарати е Dapivirine Vaginal Ring (dapivirine), който се използва за редуциране на риска от заразяване с ХИВ при полов контакт. Дава се зелена светлина и за Blenrep (belantamab mafodotin) за множествен миелом при пациенти, които не показват подобрение при вече съществуващи терапии. Достъп до пазара в ЕС се препоръчва и за Adakveo (crizanlizumab) за

 

превенция на съдови инциденти

 

при пациенти със сърповидноклетъчна анемия.

Одобрен са и Arikayce liposomal (amikacin) за белодробни инфекции, Ayvakyt (avapritinib) за гастроентестинални тумори, Calquence (acalabrutinib) за лимфоцистна левкемия, Jyseleca (filgotinib) за ревматоиден артрит, болкоуспокояващото Zynrelef.

Биоподобното лекарство Equidacent (bevacizumab) е получило одобрение за лечение на няколко вида онкологични заболявания – на дебелото черво, гърдата, белия дроб и др. Одобрение имат и два генерични продукта - Arsenic trioxide medac (arsenic trioxide) за левкемия и Fampridine Accord (fampridine) за подпомагане на

 

ходенето при хора с множествена склероза.

 

Отхвърлени са Elzonris (tagraxofusp) и Gamifant (emapalumab) – за рядка форма на остра миелоидна левкемия и за хемофагоцитна лимфохистиоцитоза при деца.

След окончателното разрешение за употреба от агенцията на лекарствата, те ще могат да се предлагат на пазара в страните в ЕС без да минават през националната процедура на одобрение.

ЕМА започва и преглед на резултатите от проучванията за използване на дексаметазон при лечението на пациенти с КОВИД. Целта е да се даде мнение за потенциалната употреба на стероида.



50 болници са провели 98 е-търга

50 болници са провели 98 е-търга

Все още няма анализ какъв е ефектът от процедурите, съобщиха от МЗ

И в САЩ одобриха ремдесивир за К-19

И в САЩ одобриха ремдесивир за К-19

Това става след данните от СЗО, че препаратът не намалява смъртността
Купуваме Remdesivir за 24.3 млн.

Купуваме Remdesivir за 24.3 млн.

Държавата сключва договор за 32 хил. опаковки, които трябва да стигнат до края на март

ЕМА обсъжда ролята на пациентите в лечението на рака

ЕМА обсъжда ролята на пациентите в лечението на рака

През тази година се очаква новите случаи в ЕС да са 2.7 млн., а смъртните случаи - 1.3 млн.

Увеличават лекарствата за автомати

Увеличават лекарствата за автомати

Промяната се предлага от МЗ три седмици след скандала с вендинг веригата на Пос-Фарма

Държавата толерира концентрацията на аптечния пазар

Държавата толерира концентрацията на аптечния пазар

КЗК потвърди, че политиката при търговията на дребно с лекарства е довела до проблеми с достъпа, казва проф. Асена Сербезова

КЗК установи влошен достъп до лекарства

КЗК установи влошен достъп до лекарства

За последните осем години законодателството в областта на аптечната дейност е увеличило проблема, казват от БФС

Още една ваксина спря тестовете

Още една ваксина спря тестовете

Заради необяснимо заболяване на участник, Johnson & Johnson стопират временно проучванията
Е-рецепта срещу ЕГН и уникален код

Е-рецепта срещу ЕГН и уникален код

Прототипът й вече е готов, има реален шанс да бъде факт от 1 януари догодина

Поне 12 нови лекарства пред реимбурсация

Поне 12 нови лекарства пред реимбурсация

Най-голямата част от тях са за онкохематологични и редки болести

1 2 3 4 5 ... 76 »
Преглед

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Трябва ли всяка болница да лекува пациенти с КОВИД-19?

Октомври 2020 Предишен Следващ