регулация

ЕМА на път да одобри 11 нови лекарства

28-07-2020 08:40
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА на път да одобри 11 нови лекарстваАгенцията ще прегледа и проучванията за терапията на ковид с дексаметазон
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е на път да одобри по централизирана процедура 11 нови медикамента за пазара в ЕС. Сред тях са препарати за СПИН, рак и ревматоиден артрит. Медикаментите са препоръчани от Комитета по лекарства в хуманната медицина към агенцията, а последната дума е на институцията.
Сред новите препарати е Dapivirine Vaginal Ring (dapivirine), който се използва за редуциране на риска от заразяване с ХИВ при полов контакт. Дава се зелена светлина и за Blenrep (belantamab mafodotin) за множествен миелом при пациенти, които не показват подобрение при вече съществуващи терапии. Достъп до пазара в ЕС се препоръчва и за Adakveo (crizanlizumab) за

 

превенция на съдови инциденти

 

при пациенти със сърповидноклетъчна анемия.

Одобрен са и Arikayce liposomal (amikacin) за белодробни инфекции, Ayvakyt (avapritinib) за гастроентестинални тумори, Calquence (acalabrutinib) за лимфоцистна левкемия, Jyseleca (filgotinib) за ревматоиден артрит, болкоуспокояващото Zynrelef.

Биоподобното лекарство Equidacent (bevacizumab) е получило одобрение за лечение на няколко вида онкологични заболявания – на дебелото черво, гърдата, белия дроб и др. Одобрение имат и два генерични продукта - Arsenic trioxide medac (arsenic trioxide) за левкемия и Fampridine Accord (fampridine) за подпомагане на

 

ходенето при хора с множествена склероза.

 

Отхвърлени са Elzonris (tagraxofusp) и Gamifant (emapalumab) – за рядка форма на остра миелоидна левкемия и за хемофагоцитна лимфохистиоцитоза при деца.

След окончателното разрешение за употреба от агенцията на лекарствата, те ще могат да се предлагат на пазара в страните в ЕС без да минават през националната процедура на одобрение.

ЕМА започва и преглед на резултатите от проучванията за използване на дексаметазон при лечението на пациенти с КОВИД. Целта е да се даде мнение за потенциалната употреба на стероида.



Държавно рамо за 357 хил. и още нещо

Държавно рамо за 357 хил. и още нещо

Помощта ще е за насърчаване на инвестицията на "Пос Фарма" с вендинг машини с лекарства, която провокира много въпроси сред фармацевтите

БФС иска яснота за продажбата на лекарства през автомати

БФС иска яснота за продажбата на лекарства през автомати

Повод за това стана Меморандум за разбирателство между правителството и търговското дружество „Пос Фарма"
78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

Над половината от докладваните проблеми са за безопасността на медикаменти
В ЕС проучват недостига на лекарства

В ЕС проучват недостига на лекарства

Целта е да се види какви са уроците от КОВИД-19, обясняват от Европейската асоциация на болничните фармацевти

Случващото се е репресия срещу мен

Случващото се е репресия срещу мен

Подобни действия обикновено са характерни за тоталитарните режими, но както виждаме се среща и в "демократичен" контекст, казва проф. Асена Сербезова

И АДФИ погна проф. Сербезова

И АДФИ погна проф. Сербезова

Агенцията изведнъж е открила нарушения отпреди две години за управлението й на ИАЛ

ЕМА препоръча дексаметазон за К-19

ЕМА препоръча дексаметазон за К-19

Стероидът е показан само за пациенти в тежко състояние
НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства

НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства

Така ще има повече аптеки, които да отпускат скъпите медикаменти, смятат от МЗ
САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека

САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека"

Въпреки че изпитванията бяха възобновени във Великобритания, в Америка още проучват дали са безопасни
Четири години затвор грозят Марешки

Четири години затвор грозят Марешки

Решението на варненския апелативен съд е за рекет и изнудване, но може да бъде обжалвано
1 2 3 4 5 ... 73 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Кои са най-големите предизвикателства пред болниците с оглед на усложнената пандемична обстановка през есента и зимата?

Септември 2020