администрация

МЗ ще облекчава проучванията на стари лекарства

20-07-2020 17:57
Clinica.bg

press@clinica.bg
МЗ ще облекчава проучванията на стари лекарстваПо-малка административна тежест предвижда проект на наредба на здравно министерство
По-гъвкави регулации и по-малко административна тежест при провеждането на проучвания върху вече използвани в практиката лекарства предвижда проект на наредба на здравно министерство.
Става дума за т.нар. неинтервенционални проучвания, при които се проследява ефектът от медикаменти, които вече са в употреба. Те се правят или за да се съберат допълнително данни за препаратите от реалната клинична практика, или за да се търсят нови терапевтични ефекти. Сега с наредбата МЗ регламентира как и при какви условия се правят те.
Целта на наредбата е
ннн
осъвременяване на изискванията,
ннн
предоставяне на облекчен и гъвкав регулаторен режим и намаляване на административната тежест, пише в мотивите на МЗ. Въвеждат се и правила за провеждане на неинтервенционалните проучвания – какви документи се представят пред Изпълнителната агенция по лекарствата - например кой финансира проучването и писмени съгласия от пациентите.
При тези проучвания за момента не трябва да се прилагат правилата за добра клинична практика, тъй като наредбата за определянето им е отменена, обясняват от МЗ други текстове от проекта.


Държавно рамо за 357 хил. и още нещо

Държавно рамо за 357 хил. и още нещо

Помощта ще е за насърчаване на инвестицията на "Пос Фарма" с вендинг машини с лекарства, която провокира много въпроси сред фармацевтите

БФС иска яснота за продажбата на лекарства през автомати

БФС иска яснота за продажбата на лекарства през автомати

Повод за това стана Меморандум за разбирателство между правителството и търговското дружество „Пос Фарма"
78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

Над половината от докладваните проблеми са за безопасността на медикаменти
В ЕС проучват недостига на лекарства

В ЕС проучват недостига на лекарства

Целта е да се види какви са уроците от КОВИД-19, обясняват от Европейската асоциация на болничните фармацевти

Случващото се е репресия срещу мен

Случващото се е репресия срещу мен

Подобни действия обикновено са характерни за тоталитарните режими, но както виждаме се среща и в "демократичен" контекст, казва проф. Асена Сербезова

И АДФИ погна проф. Сербезова

И АДФИ погна проф. Сербезова

Агенцията изведнъж е открила нарушения отпреди две години за управлението й на ИАЛ

ЕМА препоръча дексаметазон за К-19

ЕМА препоръча дексаметазон за К-19

Стероидът е показан само за пациенти в тежко състояние
НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства

НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства

Така ще има повече аптеки, които да отпускат скъпите медикаменти, смятат от МЗ
САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека

САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека"

Въпреки че изпитванията бяха възобновени във Великобритания, в Америка още проучват дали са безопасни
Четири години затвор грозят Марешки

Четири години затвор грозят Марешки

Решението на варненския апелативен съд е за рекет и изнудване, но може да бъде обжалвано
1 2 3 4 5 ... 73 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Кои са най-големите предизвикателства пред болниците с оглед на усложнената пандемична обстановка през есента и зимата?

Септември 2020