Регулации

50 са режимите за оценка на здравните технологии в ЕС

12-12-2016 11:58

За хармонизирането им Европейският съюз е отделил 20 млн. евро

50 са режимите за оценка на здравните технологии в ЕС

Clinica.bg

press@clinica.bg

Разрешителните режими за иновативните медикаменти са хармонизирани в ЕС, но съществуват над 50 режима за оценка на здравните технологии, ценообразуване и реимбурсиране.

Това стана ясно по време на курса по Лекарствени регулации на Българска асоциация за лекарствена информация. В него участваха близо 200 експерти от цялата страна, а лектори бяха утвърдени експерти от България, Великобритания, Шотландия и Германия.

Хармонизирането на методологиите за оценка на здравните технологии е една от задачите на ЕС. По нея работи европейската мрежа за Оценка на зравни технологи (ОЗТ) – EUnetHTA. Как точно ще стане хармонизирането на различните режими обясни по време на семинара Вим Гьотч – директор на мрежата. За реализирането на този проект ЕС е отделил 20 млн. евро.

По време на обучителните модули на курса бяха презентирани и редица други теми. Сред тях бяха регулаторната рамка на генеричните и биологични лекарства, клиничните изпитвания, лекарствената безопасност и медицинските изделия.

Още по темата