лекарства

ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидин

07-05-2020 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидинОчаква се финалното решение на Европейската комисия по въпроса, съобщиха от Агенцията
Комитетът на EMA по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръча спирането на всички лекарства, съдържащи ранитидин в ЕС поради наличието на примес, наречен N-нитрозодиметиламин (NDMA). Очаква се финалното решение на Европейската комисия по въпроса.
NDMA е класифициран като вероятен канцероген за човека въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и течности и не се очаква да причини вреда при поглъщане в много ниски дози.

Наличните данни за безопасност не показват, че ранитидин увеличава риска от рак и вероятният риск е много нисък. Въпреки това, NDMA е открит в няколко лекарства, съдържащи ранитидин, над допустимите нива, а има и нерешени въпроси за източника на примесите.


Много лекарства с ранитидин не се предлагат

в ЕС от няколко месеца. Това се взе като предпазна мярка от някои регулатори, докато тече преразглеждането на ЕМА. Нашата Изпълнителна агенция по лекарствата също предприе мерки в тази посока в края на миналата година. Тогава препарати срещу язва и киселини бяха изтеглени от пазара.

От 2018 г. в редица лекарства са открити NDMA и подобни съединения, известни като нитрозамини, като регулаторите на ЕС предприемат действия за идентифициране на възможните източници на примеси и поставят строги нови изисквания към производителите.

В началото на април FDA също разпореди изтеглянето на всички продукти в САЩ, съдържащи ранитидин.



Фармацевтичният съюз с апел към властта

Фармацевтичният съюз с апел към властта

Те настояват да бъде снето обвинението от проф. Асена Стоименова
АбВи придоби окончателно Алерган

АбВи придоби окончателно Алерган

Томас К. Фрейман, бивш изпълнителен вицепрезидент и главен финансов директор на Абът се присъединява към борда на компанията
Международната подкрепа за проф. Асена Стоименова

Международната подкрепа за проф. Асена Стоименова

Федерацията на фармацевтите по света изпрати официално писмо до БФС
Увеличават БЦЖ ваксините

Увеличават БЦЖ ваксините

Премиерът Бойко Борисов обеща финансова подкрепа по три проекта на Бул Био
Системата за лекарства още цикли

Системата за лекарства още цикли

През май се очаква участниците по веригата да се регистрират и да започнат да подават данни
Генезисът на пандемичните ереси

Генезисът на пандемичните ереси

Или когато абсолютната власт се сблъска със силата на инакомислещата личност

Обвинението на Прокуратурата е несъстоятелно

Обвинението на Прокуратурата е несъстоятелно

Проф. Асена Стоименова не предава неверни данни нито изпраща заблуждаващи знаци за евентуалната липса на лекарства, казват от АСА
Липсите на лекарства са се увеличили

Липсите на лекарства са се увеличили

Над 95% от запитаните са срещнали затруднения в практиката си през 2019 г., показва проучването на Европейската асоциация на болничните фармацевтите

Рокади в лекарствената комисия

Рокади в лекарствената комисия

Представителите на здравното министерство, ИАЛ и Лекарския съюз са сменени, съобщиха от МС
Забранява се износът на лекарства с хинин

Забранява се износът на лекарства с хинин

Контролът по изпълнение на заповедта на здравния министър е възложен на Жени Начева
1 2 3 4 5 ... 65 »

Този месец на вашите въпроси отговарят специалистите от Болница "Тракия" в Стара Загора.

СПРАВОЧНИК
Май 2020